Amoéba ottiene l’autorizzazione all'immissione in commercio in Francia per il suo biofungicida AXPERA
Chassieu, July 01, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amoéba (FR0011051598 - ALMIB), greentech industriale specializzata nello sviluppo di soluzioni microbiologiche naturali basate sullo sfruttamento brevettato di amebe, annuncia l'ottenimento dell'autorizzazione di immissione in commercio del suo biofungicida AXPERA in Francia. Questa prima autorizzazione permanente, rilasciata dall'ANSES al termine della valutazione condotta dalla Francia in qualità di Stato membro relatore per l’Unione europea, consente ora agli altri Stati membri di continuare e completare le loro procedure nazionali di autorizzazione nelle prossime settimane e mesi, secondo i calendari specifici di ciascun paese.
Questa autorizzazione cruciale per Amoéba segna il lancio, in collaborazione con Koppert, della fase di commercializzazione di AXPERA prima in Francia e poi negli altri paesi europei coperti dall'accordo una volta rilasciate le autorizzazioni dalle autorità nazionali competenti.
Un'autorizzazione che copre molti usi su vite e colture orticole
AXPERA è autorizzato dall'ANSES1 come prodotto fungicida, che agisce inibendo la germinazione delle spore fungine. Il prodotto è ora autorizzato per i seguenti usi:
| Colture interessate | Malattia | In pieno campo e/o sotto copertura |
| Vite (uva da vino e da tavola) | Peronospora | Pieno campo |
| Vite (uva da vino e da tavola) | Oidio | Pieno campo |
| Cucurbitacee | Peronospora | Pieno campo |
| Cucurbitacee | Oidio | Pieno campo e sotto copertura |
| Pomodoro | Peronospora | Pieno campo e sotto copertura |
| Melanzana | Peronospora | Pieno campo e sotto copertura |
| Pomodoro | Oidio | Sotto copertura |
| Melanzana | Oidio | Sotto copertura |
| Basilico | Peronospora | Pieno campo |
| Lattuga (comprese le piantine) | Peronospora | Pieno campo |
| Carciofo | Peronospora | Pieno campo |
Il prodotto è destinato all'uso preventivo; può essere utilizzato da solo, integrato in un programma di trattamento o in combinazione con altri fungicidi approvati contro la malattia in questione.
Condizioni di utilizzo molto favorevoli
AXPERA è autorizzato come prodotto a basso rischio e può essere utilizzato in agricoltura convenzionale e biologica, nel rispetto delle normative vigenti.
Le condizioni d’uso autorizzate contribuiscono all'attrattiva del prodotto per gli agricoltori conciliando protezione, efficacia e facilità d’uso. Si traducono in particolare in un tempo di rientro2 e in un tempo di carenza3 più brevi, e nelle distanze di sicurezza4 più brevi concesse dall'ANSES per un prodotto fitosanitario.
Inoltre, il principio attivo del prodotto AXPERA, il "Lysat de Willaertia magna C2c Maky", figura nell'elenco delle sostanze attive esenti da limiti massimi di residuo (LMR), offrendo un importante vantaggio normativo: facilita la commercializzazione dei raccolti eliminando i vincoli di analisi sui prodotti trattati.
Infine, il prodotto AXPERA è destinato a essere inserito nell'elenco francese dei prodotti di biocontrollo. Tale inserimento presenterebbe diversi vantaggi, consentendo in particolare di:
- soddisfare le crescenti aspettative ambientali e sanitarie;
- facilitare le procedure, le certificazioni e le specifiche che valorizzano i prodotti rispettosi dell'ambiente e del consumatore, come le etichette "Alto valore ambientale" o "Zero residui di pesticidi";
- rafforzare l’accettabilità sociale e la valorizzazione del prodotto presso agricoltori, distributori e filiere;
- integrare il prodotto nella Strategia nazionale di biocontrollo;
- ottenere l’autorizzazione a realizzare pubblicità commerciale.
Una leva importante per la distribuzione commerciale di AXPERA in Europa
Poiché il prodotto AXPERA è ora autorizzato in Francia, che ha assunto il ruolo di Stato membro relatore di zona per la valutazione del prodotto, gli altri paesi europei interessati potranno finalizzare le loro procedure di autorizzazione nazionali:
- gli usi in pieno campo sono già stati richiesti in Portogallo, Spagna, Italia e Grecia;
- gli usi sotto copertura, a loro volta, sono già stati oggetto di richieste in Portogallo, Spagna, Italia, Grecia, Belgio, Polonia e Germania. Questi usi sotto copertura saranno inoltre oggetto di una domanda di riconoscimento reciproco in altri 12 Stati membri, in vista di un accesso al mercato a partire dal 2027.
Questa prima autorizzazione all'immissione in commercio in Europa, valida per un periodo rinnovabile di 15 anni, costituisce quindi una leva importante, facilitando le future estensioni geografiche e l’ampliamento degli usi, sia in termini di colture che di malattie interessate.
Jean-Baptiste EBERST, Direttore degli Affari normativi di Amoéba, dichiara: «L’omologazione di AXPERA in Francia è la prima autorizzazione permanente del nostro prodotto di biocontrollo in Europa. Questo successo conferma la solidità del nostro fascicolo normativo e apre la strada alle autorizzazioni negli altri paesi europei.»
Jean-Marc PETAT, Direttore generale di Green for Agro, filiale di Amoéba dedicata alle biosoluzioni, aggiunge: «Questa autorizzazione concessa per 15 anni segna un momento decisivo nell'implementazione della tecnologia AXPERA. Ci permetterà di accelerare il nostro piano commerciale con il nostro partner Koppert, che commercializzerà il prodotto con il nome di TIAGAN per la vite e con il nome di YAZU per le colture orticole. Le condizioni ottimali di utilizzo del prodotto, il suo uso consentito su molte colture e l’esenzione dai limiti massimi di residuo rafforzano l’attrattiva di questa soluzione per gli agricoltori e le filiere impegnate nella transizione agroecologica. Accogliamo questo successo con grande orgoglio.»
Informazioni su Amoéba:
Creata nel 2010, Amoéba è una greentech con sede a Chassieu (Lione, Francia) che ambisce a diventare un importante attore del trattamento del rischio microbiologico a partire dallo sfruttamento brevettato di amebe nei settori della protezione delle piante e della cosmetica.
Disponendo di un know-how unico al mondo protetto da numerosi brevetti, Amoéba è oggi l'unica azienda autorizzata a sfruttare industrialmente l’ameba Willaertia per applicazioni in biocontrollo e cosmetica. A conoscenza della Società, è anche l'unica azienda in grado di assicurarne la produzione su scala industriale in volumi compatibili con applicazioni commerciali, al fine di proporre una valida alternativa ai prodotti chimici oggi largamente utilizzati.
Amoéba si concentra attualmente sul mercato mondiale del biocontrollo per la protezione delle piante e sul mercato della cosmesi. Poiché la commercializzazione dei prodotti fitosanitari è soggetta all'ottenimento delle autorizzazioni normative locali, la Società ha condotto le necessarie procedure normative e presentato i fascicoli di omologazione in Europa e negli Stati Uniti. Per quanto riguarda la sostanza attiva, ha già ottenuto nel 2022 l’approvazione negli Stati Uniti e il parere positivo e definitivo dell'EFSA in Europa. L’omologazione del prodotto AXPERA è stata ottenuta nel 2025 per gli Stati Uniti e nel 2026 in Francia, prima di altri paesi europei destinatari.
Per quanto riguarda l’applicazione cosmetica, quest'ultima non richiede l'approvazione preventiva di un'autorità competente in Europa e negli Stati Uniti. L’ingrediente cosmetico è già inserito nell'elenco INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) aprendo la strada alla sua commercializzazione in tutto il mondo tranne che in Cina dove è richiesta l'omologazione locale.
Amoéba è una società quotata su Euronext Growth (ALMIB). La Società fa parte della rete Bpifrance Excellence ed è ammissibile al piano PEA-PME (un piano di risparmio azionario per le PMI). Maggiori informazioni su www.amoeba-nature.com
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1 Agenzia nazionale di sicurezza sanitaria dell'alimentazione, dell'ambiente e del lavoro, l’autorità francese competente in materia di prodotti fitosanitari.
2 Tempi di rientro nell'area trattata dopo l'applicazione: 6 ore in campo aperto e 8 ore sotto copertura.
3 Tempo di carenza: 1 giorno.
4 Distanze di sicurezza dalle superfici acquatiche e dalle persone: 5 metri dalle superfici acquatiche e 3 metri dalle persone.
Allegato
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